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comprimidos de trandate de 100 mg Resuelve Tus dudas un preguntas COME qu es trandate. para qu sirve, posologa, composicin, qu dosis debo tomar de trandate, qu contraindicaciones y efectos secundarios tiene y otra informacin relevante. El precio de trandate vara segn el formato en el que se encuentre el frmaco. Prospecto: informacin PARA EL USUARIO Trandate 100 mg comprimidos recubiertos hidrocloruro de labétalol Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar un usar el medicamento, porque contiene informacin para usted Importante. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, CONSULTE un mdico su, farmacutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado un usted y no debe drselo a personas otras, aunque Tengan los Mismos sntomas de la enfermedad, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, CONSULTE un mdico su, farmacutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. 1. Qu es Trandate y para qu se utiliza 2. Qu necesita sabre antes de empezar un tomar Trandate 3. Cmo tomar Trandate 4. Possibles efectos adversos 5. Conservacin de Trandate 6. Contenido del envase e informacin adicional 1. Trandate y es Qu para Qu soi UTILISA Trandate pertenece al grupo de medicamentos denominados aLFA y bêta-bloqueantes. Trandate is indicado en el tratamiento de: - Hipertensin leve o moderada (TENsin artérielle alta) - Hipertensin tombe - Hipertensin en embarazo - Angina de pecho (dolor en el pecho) con hipertensin coexistente. Trandate pas ejerce accin perjudicial sobre la funcin del rin y es particularmente adecuado para ser utilizado en pacientes hipertensos con disfuncin del rin. 2. Qu necesita sabre antes de empezar un tomar Trandate - Si es alrgico al hidrocloruro de labétalol, o un cualquier otro componente de Trandate. - Si padece bloqueo auriculo-ventriculaire de segundo y tercer grado (bloqueo cardiaco). - En caso de choc cardiognico (fallo del corazn). - En caso de hipotensin (TENsin artérielle baja) prolongada y tombe. - Si sufre bradicardia (disminucin del ritmo del corazn) tombe. - Si padece asma u obstruccin de las VAS respiratorias. Tenga especial cuidado con Trandate Se debe tener especial cuidado en pacientes con reserva cardaca escasa (capacidad del corazn para funcionar por encima de su nivel normal) y fallo cardaco. Estos casos deben controlarse con un cardaco de glucsido (medicamento para controlar el ritmo del corazn) de diurtico y un (medicamento para aumentar la eliminacin de lquidos) antes de iniciar la terapia con Trandate. No es necesario jarretelle el tratamiento con comprimidos de Trandate antes de la anestesia, si bien los pacientes deben recibir atropina por va intravenosa antes de la induccin. Los pacientes, especialmente aquellos con enfermedad cardaca isqumica, pas deben interrumpir o jarretelle bruscamente la terapia con Trandate. Riesgo de reaccin anafilctica: Los pacientes con antecedentes de reaccin anafilctica tombe un alguna variedad de alérgenos, Que estn tomando - bloqueantes pueden ser ms sensibles al repetirse la exposicin, accidentelle bien, de diagnstico o teraputica. Estos pacientes Pueden pas répondeur a las dosis habituales de Adrenalina Que se USAN para las Tratar reacciones alrgicas. Uso de otros medicamentos Informe un su mdico o farmacutico si is utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso sin receta de mdica los, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos. Debe tener especial cuidado con la administracin simultnea con los siguientes medicamentos: Antidepresivos tricclicos porque puede aumentar la incidencia de temblores. Cimetidina, puede aumentar la biodisponibilidad de labétalol y debe tenerse cuidado con la posologa orale de la misma. Agentes antiarrtmicos de Clase I o antagonistas del calcio del tipo verapamilo. Trandate puede potenciar los efectos hipotensores del halotano. Trandate produire fluorescencia en solucin alcalina, por lo que puede interferir en las Valoraciones de ciertas sustancias Fluorescentes incluyendo las catecolaminas. Uso de Trandate con alimentos y bebidas Los comprimidos de Trandate deben tomarse con alimento. Consulte a su mdico o farmacutico antes de utilizar cualquier medicamento. Trandate slo debe usarse en el primer quarter de embarazo si el potencial beneficio supera al potencial riesgo. Trandate se excreta por la leche materna aunque no se han descrito efectos adversos en nios lactantes. No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en nios. Se informa a los deportistas Que este medicamento contiene non componente Que puede establecer non resultado analtico en contrôle el de dopaje COME positivo. Conduccin y uso de mquinas No se ha descrito ningn efecto sobre la capacidad para conducir o utilizar mquinas debido a la toma de este medicamento. Informacin Importante sobre alguno de los Componentes de Trandate Este medicamento contiene lactosa. Si su mdico le ha indicado Que padece una intolerancia un ciertos azcares, consulte con l antes de tomar este medicamento. Este medicamento puede producir reacciones alrgicas porque contiene amarillo anaranjado (E-110). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alrgicos al cido acetilsaliclico. 3. Cmo tomar Trandate Siga exactamente las instrucciones de administracin de Trandate indicadas por su mdico. Consulte a su mdico o farmacutico si tiene dudas. Recuerde tomar su medicamento. Si ESTIMA Que la accin de Trandate es demasiado fuerte o DBIL, comunqueselo a su mdico o farmacutico. La administracin se efectuar por va orale. Los comprimidos deben ingerirse con una cantidad suficiente de lquido (vaso non de agua). Su mdico le indicar la Duracin del tratamiento con Trandate. El tratamiento debe iniciarse con dosis de 100 mg dos veces al da. Si fuera necesario, esta dosis puede administrarse progresivamente e incrementarse 100 mg, dos veces al da, cada 2-14 das. La presin sangunea de muchos pacientes se controla con 100 mg dos veces al da y pueden llegar une darse hasta 400 mg dos veces al da. En hipertensin Refractaria tombe se han dado hasta 2.400 mg / da, Divididos en 3 4 dosis. Personas de edad avanzada Se recomienda una dosis inicial de 50 mg dos veces al da. Dosis de mantenimiento ms bajas Que las requeridas para pacientes jvenes pueden controlar satisfactoriamente la presin sangunea. Hipertensin en embarazo Si fuera necesario podr aumentarse, un intervalos semanales, la dosis inicial de 100 mg dos veces al da. La gravedad de la hipertensin puede requérir non rgimen de tres veces al da. Non deber excederse una dosis totale diaria de 2.400 mg. Las pacientes hospitalizadas con hipertensin tombe pueden tener incrementos diarios de la dose. Hipertensin coexistente con angor La dosis de Trandate ser la requerida para controlar la hipertensin. Para contrôle de l'ONU a largo plazo de la hipertensin tras el uso de Trandate inyectable, deber iniciarse la terapia orale con comprimidos con 100 mg dos veces al da. Pueden aparecer efectos hipotensores aditivos si los comprimidos de Trandate se administran conjuntamente con otros antihipertensores, p. ej. diurticos, metildopa, etc. En los pacientes Qué estn en tratamiento con contes frmacos y se vaya a sustituir por Trandate comprimidos, Debe comenzarse con una dosis de 100 mg dos veces al da, disminuyendo gradualmente la terapia praevia. No es aconsejable La Retirada Brusca de clonidina o agentes bêta-bloqueantes. Si toma ms Trandate del Que debiera Si usted ha tomado ms Trandate del Que debiera, consulte inmediatamente a su mdico o farmacutico, o al Servicio de informacin Toxicolgica. Telfono: 91 562 04 20. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario. Fils esperados efectos cardiovasculares Profundos contes COME hipotensin excesiva postural y, a veces, bradicardia. Los pacientes Deben permanecer echados en posicin supina con las piernas levantadas. Se justifica el lavado gstrico o la induccin al vmito dentro de las primeras horas de ingestin emplear glucsido non cardaco y un diurtico en caso de fallo cardaco en caso de broncospasmo, administrar agonista un 2 en aérosol. Debern darse de 0,25 à 3 mg de atropina intravenosa para aliviar la bradycardie. Para mejorar la circulacin, administrar una dosis inicial de 5 à 10 mcg de noradrenalina intravenosa, preferible a la isoprenalina, repitindose segn la respuesta. Alternativamente puede infundirse la noradrenalina a una velocidad de 5 mcg por minuto Hasta Que la respuesta mer satisfactoria. tombe debe de administrarse de En, preferiblemente, glucagn va intravenosa. Se deber administrar una dosis inicial de 5 à 10 mg en glucosa o salina, seguida de una infusin intravenosa de 5 mg / hora o lo que se necesite para el mantener rendimiento cardaco. Se ha descrito fracaso rénale oligrico tras Sobredosis masiva de labétalol por va orale. En un caso, el uso de dopamina para aumentar la presin sangunea pudo haber agravado el Fracaso rénale. La hemodilisis elimina menos del 1 del clorhidrato de labétalol de la circulacin. Si olvid tomar Trandate Aucun tome una dosis doble para las compensar olvidadas de dosis. Tome una nueva dosis lo antes posible. Despus contine el tratamiento segn le ha indicado su mdico. Si interrumpe el tratamiento con Trandate No suspenda el tratamiento antes de lo indicado especialmente si padece una enfermedad cardaca isqumica (falta de oxigeno en las clulas del corazn). Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, Pregunte a su mdico o farmacutico. 4. Possibles efectos adversos Al Igual que todos los medicamentos, Trandate puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La mayora de fils de los efectos transitorios y suceden durante las primeras semanas de tratamiento. Incluyen dolor de cabeza, cansancio, vrtigo, depresin y letargia, nasale congestine, sudoracin y raramente oedème maleolar. La hipotensin postural es rara excepto une dose muy altas o si se incrementan demasiado rpidamente. Al comienzo del tratamiento puede suceder en ALGN paciente una sensacin de hormigueo en el cuero cabelludo generalmente transitoria. Se han descrito temblores en el tratamiento de la hipertensin del embarazo. Tambin se han descrito retencin aguda de orina, dificultad en la miccin, fracaso eyaculatorio, dolor epigstrico, vmitos y nuseas. Raramente han Aparecido anticuerpos antinucleares positivos pas asociados con la enfermedad, comme COME raros casos de lupus eritematoso sistmico y, muy raramente, fiebre medicamentosa. Muy raramente se han descrito casos de miopata txica. Entre los casos raros de hipersensibilidad: erupcin, prurito, angioedème y disnea. Raramente ha ocurrido una erupcin liquenoide réversible. Ha habido raros casos de elevacin de las pruebas funcionales hepticas, ictericia (tanto hepatocelular COME colestsica) y hépatite y nécrose heptica. Le fils de Estos de l'y Reversibles generalmente al jarretelle el tratamiento. Se han descrito Visin borrosa, irritacin Calambres y oculaires aunque no se asociaron necesariamente un Trandate. Se han descrito algunos casos de bradicardia y de bloqueo cardaco. Se han descrito erupciones cutneas y / o sequedad de ojos Asociadas con el uso de frmacos bloqueantes de bêta-adrenorreceptores. La incidencia de pequea de y, en la mayora de los casos, los sntomas desaparecieron al suspenderse el tratamiento. Deber considerarse una retirada progressive del frmaco si tal reaccin pas fuera explicables de otro modo. Se ha descrito, raramente, ALGN caso de Lesin tombe hepatocelular, generalmente réversible, durante la terapia con labétalol un corto y largo plazo. Debern realizarse las pruebas analticas necesarias a la primera sceller o sntoma de disfuncin heptica. Si hubiera evidencia analtica de Lesin heptica o Si el paciente estuviera ictrico, deber suprimirse labétalol definitivamente. Si se produjera broncospasmo tras el uso de Trandate, deber tratarse mediante inhalacin de un agonista 2 p. ej. salbutamol (puede requerirse una dosis supérieure à la habituelle en el asma) y, si fuera necesario, atropina, 1 mg, va intravenosa. Si considéra Que alguno de los efectos adversos Que sufre es tombe o si Aprecia cualquier efecto adverso pas mencionado en este prospecto, Informe un su mdico o farmacutico. 5. Conservacin de Trandate mantener fuera del alcance y de la vista de los nios. Non conservar une temperatura supérieure un 30C. Non utilizar Trandate despus de la fecha de caducidad indicada en el envase despus de CAD. La fecha de caducidad es el ltimo da del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los DESAGES ni a la basura. Deposite los Envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda Pregunte de cmo un su deshacerse de los Envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e informacin adicional - El principio activo es hidrocloruro de labétalol. Cada comprimido contiene 100 mg de hidrocloruro de labétalol. - Los Dems Componentes (excipientes) fils: lactosa, celulosa microcristalina, estearato magnsico, hipromelosa, benzoato sdico (E211), dixido de titanio (E171) y amarillo anaranjado (E110). Aspecto del producto y contenido del envase Comprimidos recubiertos, circulares, de couleur naranja. Envase conteniendo 30 comprimidos. Otras Presentaciones Trandate 200 mg comprimidos: Envase con 30 comprimidos. Trandate 5 mg / ml solucin inyectable: Envase con 5 ampollas de 20 ml. Titulaire de la autorizacin de comercializacin y responsable de la fabricacin Kern Pharma, S. L. . Polgono Ind Coln II Venus, 72 08228 Terrassa (Barcelona) Este prospecto ha sido aprobado en Julio 2001 La informacin detallada y actualizada de este medicamento is available in la pgina web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http: / /www. aemps. es/. Prospectos e informacin acerca de medicamentos, frmacos y Medicinas. Para qu sirve, qu es, posologa, composicin, precio y mucho ms. Medicamento-s. com Aviso Legal Contacto
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