Prograf 11

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Prograf - Bula do remdio Prograf com posologia, indicaes, Efeitos colaterais, interaes e outras informaes. Todas as informaes contidas na bula de Prograf tm un inteno de informar e educar, pas pretendendo, de forma alguma, substituir comme orientaes de um profissional mdico ous Servir COME recomendao para qualquer tipo de tratamento. Decises relacionadas un tratamento de pacientes com Prograf Devem ser Tomadas por profissionais Autorizados, considerando comme CARACTERSTICAS de cada paciente. Aviso Important Todas as bulas Constantes em Nosso portail informativas donc meramente. Em caso de dvidas quanto ao contedo de algum medicamento, procurer orientao de seu mdico ous farmacutico. Obs. A MedicinaNET ne vende nenhum tipo de medicamento. cps Laboratrio Apresentao de Prograf. em emb. c / 50 cps. de 0,5 mg. cps. em emb. c / 100 cps. de 1 mg. cps. em emb. c / 50 cps. de 5 mg. sol. inj. estril concentrada em emb. c / 10 ampli. de 1 ml (5mg). Prograf - Indicaes Prograf indicado para a profilaxia da rejeio de RGOS em pacientes Que sofreram Transplantes alognicos de fgado e Lérins. recomendado Que Prograf seja utilizado concomitantemente com corticosterides adrenais. Por causa do Risco de anafilaxia, Prograf Soluo injetvel deve ser reservado para aqueles pacientes que no esto capacitados un tomar Prograf Cpsulas pela par voie orale. Contre-indicaes de Prograf Prograf contre-indicado para pacientes com hipersensibilidade ao tacrolimus OÜ un qualquer componente da frmula do produto. Reaes adversas / Efeitos colaterais de Prograf Transplantes hepticos Comme principais reaes adversas de Prograf donc tremores, dor de cabea, diarria, hipertenso, nuseas e disfuno rénale. Ocorrem com administrao par voie orale e intravenosa de Prograf e podem répondeur une dose da uma Reduo. A associada diarria foi, algumas vezes, com outros problemas gastrintestinais assim COME nusea e vmito. Hiperpotassemia e hipomagnesemia ocorreram em pacientes recebendo terapia com Prograf. Hiperglicemia tambm foi observada em muitos pacientes alguns necessitaram terapia com insulina. A incidncia de eventos adversos foi determinada em DOI estudos comparativos randomizados em Transplantes hepticos com 514 pacientes recebendo tacrolimus e esterides e 515 pacientes recebendo um tratamento baseado na ciclosporine. A proporo de pacientes relatando Mais de um evento adverso 99,8 foi ne grupo faire tacrolimus e 99,6 no grupo ciclosporine. Os eventos adversos relatados por Mais de 15 dos pacientes receptores de transplante heptico tratados com tacrolimus (resultados combinados de DOI estudos controlados) esto un seguir, por sistema e por ordem de frequncia: dor de cabea, tremblements, insnia, paresthésies, diarria, nusea , constipao, teste de Funo heptica anormal, anorexie, vmito, hipertenso, Funo anormal rénale, aumento da creatinina, aumento faire nitrognio da uria sangunea, infeco do trato urinrio, oligria, hiperpotassemia, hipopotassemia, hiperglicemia, hipomagnesemia, anémie, leucocitose, trombocitopenia , dor abdominale, dor, febre, astenia, dor nas costas, ascite, œdème perifrico, efuso pleural, atélectasie, dispnia, prurido, cutneo éruption cutanée. Transplantes renais Comme reaes adversas Mais frequentemente relatadas foram infeco, tremblements, hipertenso, decrscimo da Funo rénale, constipao, diarria, dor de cabea, dor abdominale e insnia. Os eventos adversos relatados por Mais de 15 dos pacientes receptores de transplante rénale Tratados com Prograf foram: tremblements, dor de cabea, insnia, paresthésies, tontura, diarria, nusea, constipao, vmito, dispepsia, hipertenso, dor pas peito, aumento da creatinina , infeco faire trato urinrio, hipofosfatemia, hipomagnesemia, hiperlipemia, hiperpotassemia, diabete melito, hipopotassemia, hiperglicemia, œdème, anémie, leucopénie, infeco, œdème perifrico, astenia, dor abdominale, febre, nas dor costas, dispepsia, aumento da tosse, artralgia , éruption cutanée Cutneo, prurido. Reaes adversas menos freqentemente reportadas Os eventos adversos un seguir foram reportados na faixa Entre 3 e menos de 15 de incidncia, tanto em Receptores de transplante de fgado COME de Lérins, Que foram tratados com tacrolimus nos estudos comparativos de fase 3. Sistema nervoso: sonhos anormais, agitao, amnsia, ansiedade, confuso, convulso, depresso, Vertigem, emocional instabilidade, encefalopatia, alucinaes, hypertonie musculaire, incoordenao, mioclonía, nervosismo, neuropatía, psicose, sonolncia, Pensamento anormal RGOS dos sentidos: Viso anormal, ambliopía, dor de Ouvido, mdia otite, rUDOS nsa ouvidos (tinidos) Gastrintestinal: anorexie, colangite, ictercia colesttica, dispepsia, disfagia, esofagite, flatulncia, gastrite, hemorragia gastrintestinal, aumento de gama-gt, perfurao gastrintestinal, hepatite, leo, aumento faire apetite, ictercia, dano heptico, teste da Funo heptica anormal, candidase orale, distrbio retal, estomatite cardiovasculaire: angine de poitrine ne peito, dor pas peito, tromboflebite profunda, eletrocardiograma anormal, hemorragia, hipotenso, hipotenso postural, distrbio vasculaire perifrico, flebite, taquicardia, trombose , vasodilatao urogénitales: albuminria, cistite, disria, hematria, hidronefrose, falncia rénale, tubulaire rénale nécrosent, noctria, Piria, nefropatia txica, oligria, urinria de freqncia, urinria de incontinncia, vaginite Metablico / nutricional: acidose, aumento da fosfatase alcalina, alcalose, das aumento transaminases (SGPT / SGOT), font decrscimo bicarbonato, bilirrubinemia, aumento faire nitrognio da uria sangunea, desidratao, aumento da gama-gt, cicatrizao anormal, hipercalcemia, hipercolesterolemia, hiperlipemia, hiperfosfatemia, hyperuricémie, Hypervolémie, hipocalcemia, hipoglicemia, hiponatremia , hipofosfatemia, hipoproteinemia, aumento da desidrogenase ltica, ganho de peso endcrino: (ver precaues) sndrome de cushing, diabete melito Hemtico / linftico: distrbio na coagulao, equimose, anémie hipocrmica, leucocitose, leucopénie, policitemia, diminuio da protrombina, faire decrscimo ferro srico, trombocitopenia Diversos: abdmen aumentado, abscesso, LESO acidental, reaes alrgicas, celulite, calafrios, sndrome gripal, œdème generalizado, hrnia, péritonite, reaes de fotosensibilidade, spsis musculo-esqueltico: artralgia, cibras, spasmes generalizados, disfuno articulaire, cibras nas pernas, mialgia, miastemia, osteoporose Respiratrio: asma, bronquite, aumento da tosse, distrbio pulmonar, pneumotrax, œdème pulmonar, faringite, pneumonie, distrbio respiratrio, rinite, sinusite, alterao na voz Pele: acné, alopécie, dermatites esfoliativas, dermatites fngicas, herpès simples, hirsutismo, descolorao da pele, alterao cutnea, ulcerao cutnea, sudorese. Existem relatos espontneos de hipertrofia faire miocrdio Associados com manifestaes clnicas de disfuno ventriculaire em pacientes recebendo terapia com Prograf. Prograf - Posologia Prograf Soluo injetvel: SOMENTE para infuso intravenosa: Em pacientes que no esto Aptos un tomar Prograf Cpsulas, un terapia pode ser iniciada com Prograf Soluo injetvel. Une inicial dose de Prograf ne deve ser administrada antes de 6 horas depois do transplante. A inicial dose de Prograf Soluo injetvel 0,03-0,05 mg / kg / dia em forma de infuso intravenosa contnua. Os pacientes adultos Devem receber os Limites inferiores da faixa de dose. Terapia concomitante com corticosterides adrenais recomendada logo aps o transplante. A infuso intravenosa contnua de Prograf Soluo injetvel deve ocorrer somente à o paciente conseguir tolerar un administrao de Prograf par voie orale Cpsulas. Preparao para a administrao / Estabilidade: Prograf Soluo injetvel deve ser diludo em cloreto de SDIO injetvel 0,9 ous glicose 5 injetvel para uma concentrao Entre 0,004 mg / ml e 0,02 mg / ml anteriormente ao uso. A soluo diluda para a infuso deve ser armazenada em Recipientes de vidro ous polietileno e deve ser descartada depois de 24 horas. A soluo diluda para a infuso pas deve ser armazenada em Recipientes de devido PVC ao decrscimo da Estabilidade e ao potencial de ftalatos de Adèle B. Em situaes Em que solues Mais diludas donc utilizadas (p. Ex. Peditrica de dose, etc.), tubos PVC sem Devem ser usados ​​para minimizar o potencial de adsoro da droga pelo tubo. Os medicamentos parenterais Devem ser inspecionados visualmente para verificar un ocorrncia de descolorao e Presena de partculas, sempre que un soluo e o recipiente permitirem. DeVido un instabilidade qumica de tacrolimus em meio alcalino, Prograf Injetvel pas deve ser misturado ous co-infundido com solues de pH 9 (p. Ex. Ganciclovir ous aciclovir). Transplantes hepticos: recomendado Que esses pacientes iniciem terapia com orale Prograf Cpsulas, se possvel. Se a de intravenosa de terapia pour necessria, un mudana de Prograf Soluo injetvel para cpsulas recomendada assim Que la terapia orale tolerada puder ser. Isso usualmente ocorre em 2-3 dias. Une inicial dose de Prograf ne deve ser administrada antes de 6 horas depois do transplante. Em um paciente recebendo infuso intravenosa, une dose de primeira de terapia orale ser deve administrada de 8-12 horas depois da descontinuao da infuso intravenosa. Une dose orale inicial recomendada de Prograf Cpsulas de 0,10-0,15 mg / kg / jour, duas administrada em doses dirias un cada 12 horas. Em pacientes receptores de transplante heptico, une administrao concomitante com suco de pamplemousse aumenta que concentraes mnimas de tacrolimus ne sangue. Une base ser titulada com deve dose na avaliao clnica de rejeio e tolerabilidade. Doses menores de Prograf podem ser suficientes COME terapia de manuteno. Uma terapia conjunta com corticosterides adrenais recomendada logo aps o transplante. Transplantes Renais: A horas depois dose orale recomendada inicial de Prograf pode ser administrada 24 do transplante, mas deve ser Adiada à Funo rénale se recuperar (COME indicado por exemplo pela creatinina srica 4 mg / dl). Pacientes negros podem requerer doses Mais elevadas para alcanar concentraes sangneas comparveis. Pacientes peditricos: pacientes peditricos receptores de transplante heptico sem ous rénale disfuno heptica preexistente requereram e toleraram doses Mais elevadas que os adultos para alcanar concentraes sangneas similares. Portanto, recomendado Que un terapia seja iniciada em pacientes peditricos com uma intravenosa dose inicial de 0,03-0,05 mg dose de uma / kg / dia e orale inicial de 0,1-0,20 mg / kg / jour. Ajustes na dose necessrios podem ser. A experincia em pacientes peditricos receptores de transplante heptico limitada. Pacientes com disfuno rénale ous heptica: DeVido ao potencial de nefrotoxicidade, pacientes com disfuno rénales ous heptica doses Devem de receber pas das inférieure Limite faixas de intravenosa dose e de recomendadas orale. Redues Adicionais na dose abaixo dessas faixas podem ser necessrias. A terapia de Prograf usualmente deve ser Adiada em à 48 horas ou mais em pacientes com oligria ps-operatria. Converso de um tratamento imunossupressivo para outro: Prograf pas deve ser usado simultaneamente com ciclosporine. Prograf OU descontinuados ciclosporine Devem ser aucune mnimo 24 horas antes de iniciar o outro. Na Presena de concentraes elevadas de Prograf ous ciclosporine, un administrao do medicamento usualmente deve ser Adiada. Prograf - Informaes Tacrolimus prolon un sobrevivncia faire hospedeiro e RGOS transplantados em modelos animais de Transplantes de fgado, Lérins, corao, medula AESS, intestino delgado e pncreas, pulmo e traquia, pele, crnea e membros. Em ANIMAIS, demonstrou-se que tacrolimus Causa supresso da imunidade e humorale, com maior extenso, comme reaes mediadas por clulas, Tais COME un rejeio alogrfica, hipersensibilidade ne tardia tipo, artrite induzida por colgeno, encefalomielite alrgica e expérimentale doena faire hospedeiro contre Enxerto . Tacrolimus inibe un ativao do linfcito T, apesar de seu exato mecanismo de ao no ser conhecido. Evidncias experimentais sugerem Que o tacrolimus se liga un protena intracelular uma, FKBP-12. Um Complexo de tacrolimus-FKBP-12, clcio, calmodulina e calcineurine ento se forma e a ao da fosfatase da calcineurine inibida. Esse efeito pode impedir un desfosforilao e translocao do das fator nucléaires clulas T-ativadas (NF-AT), um componente nucléaire Que inicia un transcrio gentica para a FORMAO de linfocinas (Tais COME interleucina-2, l'interféron gama). O resultado ne mecanismo un inibio da ativao do linfcito T (isto, imunossupresso). Farmacocintica: DeVido variabilidade interindividuelle na farmacocintica faire tacrolimus, necessria un individualizao da posologia para a otimizao da terapia.