Trileptal 8

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Trileptal est indiqué pour une utilisation en monothérapie ou en thérapie adjuvante dans le traitement des crises partielles chez les adultes et en monothérapie dans le traitement des crises partielles chez les enfants âgés de 4 ans et plus avec l'épilepsie. et comme thérapie adjuvante chez les enfants âgés de 2 ans et plus avec des crises partielles. DOSAGE ET ADMINISTRATION Tout dosage doivent être donnés dans un régime deux fois par jour. suspension buvable et les comprimés pelliculés Trileptal peuvent être interchangés à des doses égales. Trileptal doit être gardé hors de la portée et de la vue des enfants. Avant d'utiliser la suspension buvable, bien agiter le flacon et préparer la dose immédiatement après. La quantité prescrite de suspension orale devrait être retirée de la bouteille à l'aide de la seringue pour administration orale fournie. suspension buvable peut être mélangé dans un petit verre d'eau juste avant l'administration ou, en variante, peut être avalé directement à partir de la seringue. Après chaque utilisation, fermer la bouteille et rincer la seringue à l'eau tiède et laissez-le sécher complètement. Trileptal peut être pris avec ou sans nourriture voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE. Traitement d'appoint pour adultes Le traitement avec Trileptal devrait être lancé avec une dose de 600 mg / jour, en un régime deux fois par jour. Si cliniquement indiqué, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 600 mg / jour à environ intervalles hebdomadaires de la dose quotidienne recommandée est de 1200 mg / jour. Des doses quotidiennes supérieures à 1200 mg show / jour un peu plus d'efficacité dans des essais contrôlés, mais la plupart des patients ne sont pas en mesure de tolérer la dose de 2400 mg / jour, principalement en raison des effets sur le SNC. Il est recommandé que le patient soit observé de près et les taux plasmatiques des antiépileptiques concomitants être surveillée pendant la période de Trileptal titration, car ces taux plasmatiques peuvent être modifiées, en particulier à des doses Trileptal supérieure à 1200 mg / jour voir INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES. Conversion à la monothérapie pour les adultes Les patients recevant antiépileptiques concomitants peut être converti en monothérapie par l'initiation du traitement par l'oxcarbazépine à 600 mg / jour (donnée dans un régime deux fois par jour) tout en lançant simultanément la réduction de la dose des antiépileptiques concomitants. Les antiépileptiques concomitants doivent être complètement retirés sur 3-6 semaines, alors que la dose maximale de Trileptal devrait être atteint dans environ 2-4 semaines. Trileptal peut être augmentée comme indiqué cliniquement par une augmentation maximale de 600 mg / jour à intervalles d'environ une semaine pour atteindre la dose quotidienne recommandée de 2400 mg / jour. Une dose quotidienne de 1200 mg / jour a été démontré dans une étude pour être efficace chez les patients dont la monothérapie a été initiée avec Trileptal. Les patients doivent être étroitement surveillés pendant cette phase de transition. Initiation de Monothérapie Pour Adultes Les patients non actuellement traités par antiépileptiques peuvent avoir une monothérapie initiée avec Trileptal. Chez ces patients, Trileptal doit être initié à une dose de 600 mg / jour (donnée dans un régime deux fois par jour), la dose doit être augmentée de 300 mg / jour tous les trois jours à une dose de 1200 mg / jour. Des essais contrôlés chez ces patients ont examiné l'efficacité d'un 1200 mg / jour la dose d'une dose de 2400 mg / jour a été montré pour être efficace chez les patients convertis d'autres médicaments antiépileptiques à Trileptal en monothérapie (voir ci-dessus). Traitement d'appoint pour les patients pédiatriques (âgés de 2-16 ans) Chez les patients pédiatriques âgés de 4-16 ans, le traitement doit être instauré à une dose quotidienne de 8-10 mg / kg en général ne doit pas dépasser 600 mg / jour, donné dans un twice - schéma posologique par jour. La dose d'entretien cible de Trileptal devrait être atteint plus de deux semaines, et dépend du poids du patient, selon le tableau suivant: 20-29 kg -900 mg / jour 29.1-39 kg -1200 mg / jour 39 kg -1800 mg / jour dans l'essai clinique, dans lequel l'intention était d'atteindre ces doses cibles, la dose médiane quotidienne était de 31 mg / kg, avec une gamme de 6-51 mg / kg. Chez les patients pédiatriques âgés de 2 à 4 ans, le traitement doit également être instauré à une dose quotidienne de 8-10 mg / kg en général ne doit pas dépasser 600 mg / jour, en un régime deux fois par jour. Pour les patients de moins de 20 kg, une dose initiale de 16-20 mg / kg peut être envisagée voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE. La dose d'entretien maximale de Trileptal devrait être atteint au cours de 2-4 semaines et ne doit pas dépasser 60 mg / kg / jour dans un régime deux fois par jour. Dans l'essai clinique chez les patients pédiatriques (2 à 4 ans), dans laquelle l'intention était d'atteindre la dose cible de 60 mg / kg / jour, 50 patients ont atteint une dose finale d'au moins 55 mg / kg / jour. Sous traitement adjuvant (avec et sans enzyme induisant DAE), quand normalisée par le poids corporel, la clairance apparente (L / h / kg) a diminué lorsque l'âge a augmenté de telle sorte que les enfants de 2 à 12 ans peuvent nécessiter une dose de 50 oxcarbazépine plus élevé par corps poids par rapport aux adultes. Conversion Pour Monothérapie Pour les patients pédiatriques (âgés de 4-16 ans) Les patients recevant des médicaments antiépileptiques concomitants peut être converti en monothérapie par l'initiation du traitement par l'oxcarbazépine à environ 8-10 mg / kg / jour dans un régime deux fois par jour, alors que simultanément initier la réduction de la dose des médicaments antiépileptiques concomitants. Les médicaments antiépileptiques concomitants peuvent être complètement retirées plus de 3-6 semaines alors que Trileptal peut être augmentée comme indiqué cliniquement par une augmentation maximale de 10 mg / kg / jour à environ une semaine d'intervalle pour atteindre la dose quotidienne recommandée. Les patients doivent être étroitement surveillés pendant cette phase de transition. La dose quotidienne totale recommandée de Trileptal est indiquée dans le tableau ci-dessous. Initiation de monothérapie pour les patients pédiatriques (âgés de 4-16 ans) Les patients ne sont pas actuellement traités avec des médicaments antiépileptiques peuvent avoir une monothérapie initiée avec Trileptal. Chez ces patients, Trileptal doit être initié à une dose de 8-10 mg / kg / jour dans un régime deux fois par jour. La dose doit être augmentée de 5 mg / kg / jour tous les trois jours à la dose quotidienne recommandée indiquée dans le tableau ci-dessous. Tableau 1. Gamme de maintenance Doses de Trileptal pour les enfants de poids pendant la monothérapie Les patients atteints d'insuffisance hépatique En général, les ajustements de dose ne sont pas nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée voir Patients PHARMACOLOGIE CLINIQUE Avec Insuffisance rénale Chez les patients présentant une insuffisance rénale (clairance de la créatinine de 30 mL / min) traitement par l'oxcarbazépine doit être initié à la moitié de la dose initiale habituelle (300 mg / jour) et augmenté lentement pour obtenir la réponse clinique souhaitée voir PHARMACOLOGIE cLINIQUE COMMENT FOURNI formes dOSAGE eT FORCES Comprimés pelliculés: 150 mg, 300 mg et 600 mg. Suspension orale: 300 mg / 5 ml (60 mg / mL) Stockage et manutention comprimés 150 mg comprimés pelliculés: gris clair-vert, ovaloid, légèrement biconvexe, marqué sur les deux côtés. Imprimé avec T / D d'un côté et de C / G de l'autre côté. Bouteille de 100 NDC 0078-0456-05 Unité Dose (pack blister) Boîte de 100 (bandes de 10) NDC 0078-0456-35 300 mg Comprimés pelliculés: jaune, ovaloid, légèrement biconvexes, a marqué des deux côtés. Imprimé avec TE / TE d'un côté et CG / CG de l'autre côté. Bouteille de 100 NDC 0078-0337-05 Unité Dose (pack blister) Boîte de 100 (bandes de 10) NDC 0078-0337-06 600 mg Comprimés pelliculés: rose clair, ovaloid, légèrement biconvexe, marqué sur les deux côtés. Imprimé avec TF / TF sur un côté et CG / CG de l'autre côté. Bouteille de 100 NDC 0078-0457-05 Unité Dose (pack blister) Boîte de 100 (bandes de 10) NDC 0078-0457-35 Magasin à 25F) voir contrôlée USP température ambiante. Dispensez dans le récipient étanche (USP). Suspension 300 mg / 5 ml (60 mg / mL) en suspension orale: blanc cassé à légèrement brun ou légèrement rouge suspension. Disponible dans des bouteilles en verre ambré contenant 250 ml de suspension buvable. Livré avec un mL seringue doseuse 10 et appuyez-adaptateur de la bouteille. Bouteille contenant 250 ml de suspension buvable NDC 0078-0357-52 magasin Trileptal suspension orale dans le récipient d'origine. Bien agiter avant d'utiliser. Utiliser dans les 7 semaines suivant la première ouverture de la bouteille. Conserver à 25F) voir contrôlée USP température ambiante. Distribué par: Novartis Pharmaceuticals Corporation East Hanover, New Jersey 07936. Mois Année / Mars 2011 Ce monographie a été modifiée pour inclure le nom générique et la marque dans de nombreux cas. Dernier commentaire sur RxList: 20/06/2014