Didronel 9

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INDICATIONS Didronel est indiqué pour le traitement de la maladie de Paget symptomatique de l'os et dans la prévention et le traitement de l'ossification hétérotopique après le remplacement total de la hanche ou à cause de blessures de la moelle épinière. Didronel est pas approuvé pour le traitement de l'ostéoporose. La maladie de Paget Didronel est indiqué dans le traitement symptomatique de la maladie de Paget de l'os. thérapie Didronel généralement des arrestations ou obstacle de façon significative le processus de la maladie comme le montrent: le soulagement symptomatique, y compris diminution de la douleur et / ou une mobilité accrue (vécue par les patients 3 sur 5). La réduction de la phosphatase alcaline sérique et niveaux d'hydroxyproline urinaire (30 pour cent ou plus chez les patients 4 sur 5). Histomorphométrie montrant un nombre réduit de ostéoclastes et les ostéoblastes, et plus encore la formation d'os lamellaire. La scintigraphie osseuse montrant réduit l'absorption des radionucléides à des lésions pagétiques. En outre, la réduction du débit cardiaque pagetically élevée et la température de la peau ont été observées chez certains patients. Chez de nombreux patients, l'évolution de la maladie sera supprimée pendant une période d'au moins 1 an après la cessation du traitement. La limite supérieure de cette période n'a pas été déterminée. Les effets du traitement chez les patients atteints Didronel maladie de Paget asymptomatiques n'a pas été étudiée. Cependant, le traitement Didronel de ces patients peut être justifiée si une participation importante menace des dommages irréversibles neurologiques, les grandes articulations, ou les grands os portantes. Heterotopic ossification Didronel est indiqué dans la prévention et le traitement des ossification ectopique après le remplacement total de la hanche ou à cause de blessures de la moelle épinière. Didronel réduit l'incidence des cliniquement importants os hétérotopique par environ les deux tiers. Parmi les patients qui forment l'os hétérotopique, Didronel retarde la progression des lésions immatures et réduit la gravité d'au moins la moitié. Les données de suivi (au moins 9 mois post-thérapie) suggèrent que ces avantages persistent. Au total, les patients de remplacement de la hanche, Didronel ne favorise pas le relâchement de la prothèse ou entraver recollement trochanter. Chez les patients blessés médullaires, Didronel n'inhibe pas la guérison des fractures ou une stabilisation de la colonne vertébrale. DOSAGE ET ADMINISTRATION Didronel doivent être pris en une seule dose, par voie orale. Comme avec d'autres bisphosphonates, il est recommandé que Didronel doit être avalé avec un verre d'eau (6 à 8 oz). Les patients ne doivent pas s'allonger après avoir pris le médicament. Cependant, si l'inconfort gastro-intestinal se produire, la dose peut être divisée. Pour maximiser l'absorption, les patients doivent éviter de prendre les éléments suivants dans les deux heures suivant l'administration: l'alimentation, en particulier des aliments riches en calcium, tels que le lait ou les produits laitiers. Vitamines avec des suppléments minéraux ou des antiacides qui sont riches en métaux tels que le calcium, le fer, le magnésium ou l'aluminium. Maladie de Paget initiale Régimes de traitement 5 à 10 mg / kg / jour, ne peut excéder 6 mois, ou 11 à 20 mg / kg / jour, de ne pas dépasser 3 mois. La dose initiale recommandée est de 5 mg / kg / jour pendant une période ne dépassant pas 6 mois. Les doses supérieures à 10 mg / kg / jour doit être réservé pour quand 1) des doses plus faibles sont inefficaces ou 2) il y a une nécessité impérieuse de supprimer le chiffre d'affaires rapide des os (surtout lorsque les dommages neurologiques irréversibles est possible) ou réduire le débit cardiaque élevé. Doses supérieure à 20 mg / kg / jour ne sont pas recommandées. Retraitement Directives Retraitement doit être initié qu'après 1) une période d'au moins 90 jours sans Didronel et 2) il est biochimique. preuve symptomatique ou l'autre des processus de la maladie active. Il est conseillé de surveiller les patients tous les 3 à 6 mois, bien que certains patients peuvent aller sans drogue pendant des périodes prolongées. schémas de retraitement sont les mêmes que pour le traitement initial. Pour la plupart des patients, la dose initiale sera suffisante pour le retraitement. Dans le cas contraire, il faudrait envisager d'augmenter la dose dans les lignes directrices recommandées. Heterotopic ossification Les schémas thérapeutiques suivants ont été montré pour être efficace: remplacement total de la hanche Patients: 20 mg / kg / jour pendant 1 mois avant et 3 mois après la chirurgie (4 mois au total). Médullaires blessés Patients: 20 mg / kg / jour pendant 2 semaines, suivies de 10 mg / kg / jour pendant 10 semaines (12 semaines au total). thérapie Didronel devrait commencer dès que médicalement possible après la blessure, de préférence avant la preuve de l'ossification hétérotopique. Retraitement n'a pas été étudié. COMMENT FOURNI Didronel de l'autre. NDC 0430-0406-20 bouteilles de 60 comprimés Conserver à 25 F) voir Température ambiante contrôlée USP Fabriqué par: Norwich Pharmaceuticals, Inc. North Norwich, NY 13814. CommerTadalistaée par: Warner Chilcott (US), LLC Rockaway, NJ 07866. 1 -800-521-8813. Révisé: Mars 2015 monographie a été modifiée pour inclure le nom générique et la marque dans de nombreux cas. Dernier commentaire sur RxList: 13/04/2015